Librela
Librela (bedinvetmab) é um anticorpo monoclonal terapêutico caninizado que reduz a quantidade de NGF (do inglês nerve growth factor – fator de crescimento neural) disponível. O NGF é uma proteína produzida por uma variedade de células, inclusive por condrócitos e céluas do sistema imune. Sua ligação a receptores TrkA nas céclulas nervosas gera estímulos de dor, e quando ligado a mastócitos, leva à produção de mais NGF.
- Apresentações 5 apresentações
Indicações
Controle da dor relacionada à osteoartrite em cães.
Posologia
A dose recomendada é de 0,5 a 1 mg/kg de peso corporal, uma vez por mês. Cães com peso <5,0 kg: Retire assepticamente 0,1 mL/kg de um único frasco de 5 mg/mL e administre por via subcutânea. Para cães entre 5 e 60 kg, administrar todo o conteúdo do frasco para injetáveis (1 mL) de acordo com a tabela abaixo: 5-10kg 1 frasco 5 mg 10,1-20kg 1 frasco 10mg 20,1-30kg 1 frasco 15mg 30,1-40kg 1 frasco 20mg 40,1-60kg 1 frasco 30mg 60,1-80kg 2 frascos 20mg 80,1-100kg 1 frasco 20mg + 1 frasco 30mg 100,1-120kg 2 frascos 30mg Para cães com mais de 60 kg, é necessário o conteúdo de mais de um frasco para administrar uma dose única. Nesses casos, retire o conteúdo de cada frasco necessário na mesma seringa e administre como uma única injeção subcutânea (2 mL).
Contraindicações
Não use em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. Não use em cães com menos de 12 meses de idade. Não use em animais destinados à reprodução. Não use em fêmeas prenhes ou lactantes.
Precauções especiais para uso em animais: Embora as reações de hipersensibilidade não tenham sido observadas em estudos clínicos, uma reação de hipersensibilidade, caso ocorra, deve tratada adequadamente.
Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento: Reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, podem potencialmente ocorrer no caso de autoinjeção acidental. A autoinjeção acidental pode resultar em uma resposta imune ao Librela. Não se espera que a injeção e a resposta imune inicial cause efeitos adversos; no entanto, autoadministração repetida pode aumentar o risco de reações de hipersensibilidade.
A autoinjeção acidental de Librela em uma mulher grávida ou amamentando pode ser um risco para o feto ou para o recém-nascido lactante. Consulte um médico se ocorrer autoinjeção. Em caso de autoinjeção acidental, consulte um médico imediatamente e mostre a bula ou o rótulo do produto para o médico.
Princípios ativos
Apresentações
| Apresentação |
|---|
| 5mg, caixa (2 frascos com 1 mL) |
| 10mg, caixa (2 frascos com 1 mL) |
| 15mg, caixa (2 frascos com 1 mL) |
| 20mg, caixa (2 frascos com 1 mL) |
| 30mg, caixa (2 frascos com 1 mL) |
Restrições de idade/peso
Não use em animais destinados à reprodução. Não use em fêmeas prenhes ou lactantes.
Farmacologia / Modo de ação
O NGF medeia a sinalização da dor através dos nervos nociceptores. Ativa uma variedade de vias em nociceptores, incluindo canais iônicos, o potencial receptor vanilóide do receptor transitório (TRPV1) e neurotransmissores secundários, incluindo a substância P e o fator neurotrófico derivado do cérebro [1]. O anticorpo neutralizante bedinvetmab inibe os sinais de dor em cães e tem uma duração de efeito de aproximadamente quatro semanas.
Em estudos laboratoriais, cães adultos saudáveis receberam bedinvetmab em doses variando de 0,2 a 12 mg/kg, a AUC e a Cmax aumentaram quase na proporção da dose. Na dose clínica (0,5-1 mg/kg), a biodisponibilidade subcutânea do bedinvetmab foi de 83,5% ± 15,8%, os níveis séricos máximos de fármaco foram observados 2-7 dias após a administração e a meia-vida foi de 12,6 ± 1,9 dias. Nos estudos de eficácia e segurança de campo (0,5-1 mg/kg) em cães com OA de ocorrência natural, a meia-vida do bedinvetmab foi de 19,1 ± 8,3 dias.
Efeitos colaterais
- Os eventos adversos observados foram considerados os esperados para uma população de cães com OA e ocorreram com uma frequência semelhante nos grupos tratados com Librela e placebo, exceto a frequência relatada de dor nas articulações no grupo controle negativo que foi de 15,4% (n= 22) vs 2,2% (n= 3) no grupo tratado com Librela.
- O resumos das análises estatísticas dos dados de patologia clínica não revelaram efeitos que parecessem clinicamente significativos ou biologicamente importantes.
- Não houve reações imediatas de hipersensibilidade (alérgicas).
- Houve uma possível reação transiente no local da injeção em um cão por grupo de tratamento.
Interações
- Não foram observadas interações medicamentosas em estudos de campo nos quais Librela foi administrado concomitantemente com medicamentos veterinários, como parasiticidas, suplementos nutricionais, antimicrobianos, antissépticos tópicos com ou sem corticosteroides, anti-histamínicos e vacinas.
- Em um estudo laboratorial de 2 semanas de duração, Librela não provocou efeitos adversos quando co-administrado com Rimadyl.
- Não misture Librela na mesma seringa com qualquer outro medicamento veterinário.
Recomendações
- Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento: Reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, podem potencialmente ocorrer no caso de autoinjeção acidental.
- A autoinjeção acidental pode resultar em uma resposta imune ao Librela.
- Não se espera que a injeção e a resposta imune inicial causem efeitos adversos; no entanto, autoadministração repetida pode aumentar o risco de reações de hipersensibilidade.
- A autoinjeção acidental de Librela em uma mulher grávida ou amamentando pode ser um risco para o feto ou para o recém-nascido lactante.
- Consulte um médico se ocorrer autoinjeção.
- Em caso de autoinjeção acidental, consulte um médico imediatamente e mostre a bula ou o rótulo do produto para o médico.
Informações para uso médico
O estudo demonstrou que o bedinvetmab em 1, 3 e 10 vezes a dose máxima recomendada de1 mg/kg foi bem tolerado em cães de laboratório saudáveis.
Armazenamento
Armazenar o produto sob refrigeração (2 a 8 oC), em sua embalagem original e protegido da luz. Não congelar.
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