Osurnia™
- Apresentações 2 apresentações
Indicações
Tratamento da otite externa aguda e das crises agudas de otite externa recorrente causadas por Staphylococcus pseudintermedius e Malassezia pachydermatis.
Posologia
Administrar um tubo (1 mL) de Osurnia, via auricular, em cada orelha infectada de cães e repetir a administração depois de 7 dias: realizar limpeza, secar o pavilhão auricular (conduto auditivo externo) antes da primeira administração do medicamento. Aplicar todo o conteúdo de um tubo (1 mL) no conduto auditivo de cada orelha afetada independentemente do tamanho do paciente. Abra o tubo torcendo a ponta macia. Introduza esta ponta macia flexível dentro do canal auditivo. Esvazie todo o conteúdo do tubo para dentro do canal auditivo, pressionando-o entre dois dedos. Após a aplicação, a base da orelha deve ser suavemente massageada, de forma a facilitar a distribuição uniforme do medicamento veterinário no canal auditivo. Repetir após 7 dias sem limpar previamente. Não é recomendado limpar os condutos auditivos por 21 dias após a aplicação da primeira dose, incluindo não realizar limpeza antes da 2ª aplicação. A dose para cada orelha afetada é de um tubo (1 mL) independentemente do tamanho e peso do cão.
Contraindicações
Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, a outros corticosteroides ou a algum dos excipientes. Não administrar se a membrana do tímpano estiver perfurada. Não administrar em cães com demodecose generalizada. Não administrar a animais reprodutores ou gestantes. Devem limpar-se os ouvidos antes de se aplicar o tratamento inicial. A limpeza dos ouvidos não deve ser repetida até 14 dias após a segunda administração. Em ensaios clínicos, o soro fisiológico foi utilizado para limpar os ouvidos. A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida em cães com menos de 4 meses de idade ou que pesem menos de 1,4 kg. Devem evitar-se tratamentos corticosteroides adicionais. Administrar com precaução em cães com anomalia endócrina suspeita ou confirmada (i.e. diabetes mellitus; hipertireoidismo ou hipotireoidismo, etc.).
Princípios ativos
Apresentações
| Apresentação |
|---|
| Gel auricular (1 mL) |
| Gel auricular (1 mL) |
Restrições de idade/peso
Não foram realizados estudos de segurança com fêmeas gestantes, lactantes, machos reprodutores e filhotes com idade inferior a 2 meses.
Farmacologia / Modo de ação
Gel auricular: o gel auricular exclusivo de Osurnia™ apresenta alta dissolução (lipofílico) o que permite que dissolva por entre o cerúmen, boa distribuição pelos conduto em seu ramo vertical e horizontal, garantindo a penetração dos princípios ativos em concentração adequadas na pele do conduto auditivo. Sua formulação líquida que ao entrar em contato com o conduto auditivo se torna viscosa, confere facilidade na aplicação, a aderência do gel na pele e sua eliminação lenta conforme a migração epitelial natural das orelhas,. A soma de todos esses benefícios garante a ação do medicamento a longo prazo. O gel contém uma combinação tripla: O florfenicol é um antibiótico bacteriostático que atua inibindo a produção de proteínas estruturais das membranas das bactérias. Seu espectro de ação inclui bactérias Gram positivas e negativas. O florfenicol é da mesma família do cloranfenicol, porém possui estrutura química diferente e dessa forma age diferente no organismo animal. Essas alterações estruturais conferem ao florfenicol melhor eficácia, baixa toxicidade. Uma forma de anemia aplástica, aparentemente relacionada a uma hipersensibilidade ao grupo nitro presente na molécula cloranfenicol, foi reconhecida em cães e gatos. A diferença estrutural é justamente que o florfenicol não apresenta o grupo nitro e não foi nos estudos e durante seu uso a campo, associado a nenhum caso de hipersensibilidade resultante em anemia em cães. A terbinafina é um antifúngico cuja seletividade inibe a síntese do ergosterol de forma precoce. O ergosterol é fundamental para a estrutura da membrana dos fungos, incluindo as leveduras. O acetato de betametasona é um glicocortcosteróide com ação anti-inflamatória.
Após a aplicação do produto os princípios ativos são absorvidos a atingem concentração terapêutica adequada por pelo menos 35 dias. A mensuração plasmática dos princípios demonstrou níveis extremamente baixos em cães.
Efeitos colaterais
Foi observada umidade transitória do pavilhão da orelha interno e externo. Esta observação é atribuída à presença do medicamento veterinário e não é de preocupação clínica.
Interações
A compatibilidade de Osurnia™ não foi mostrada com produtos de limpeza otológicos. Nos estudos conduzidos com o produto foi utilizado para a limpeza conforme as orientações de bula solução salina (NaCL) ou Surosolve™ sem comprometimento de sua eficácia.
Recomendações
- Em cães: se ocorrer hipersensibilidade a qualquer um dos componentes, a orelha deve ser completamente lavada.
- Avisos ao usuário humano: Em caso de contato acidental com a pele, lave a pele exposta com água abundantemente.
- Em caso de contato acidental com os olhos, lavar com água abundantemente.
- Em caso de ingestão acidental, consultar imediatamente o médico e mostrar-lhe a bula ou o rótulo do produto.
- Ler a bula atentamente antes de administrar o produto.
- Não misturar com outros produtos.
- Não reutilizar as embalagens.
Informações para uso médico
O produto é seguro até 5x a dose recomendada em estudo.
Armazenamento
Armazenar o produto sob refrigeração entre 2 e 8°C.
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