Varenzin
Suspensão oral de molidustat para controle da anemia não regenerativa em gatos com DRC.
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Indicações
Varenzin é indicado para o controle da anemia não regenerativa associada à doença renal crônica (DRC) em gatos.
Posologia
Agitar antes de usar. Administrar 5 mg/kg de peso corporal, equivalente a 0,2 mL de Varenzin por kg de peso corporal, por via oral uma vez ao dia por até 28 dias consecutivos. O tratamento pode ser repetido após uma pausa mínima de 7 dias. Varenzin deve ser administrado usando uma seringa dosadora. Caso a seringa seja marcada em incrementos de 0,1 mL, a dose deve ser arredondada para o 0,1 mL mais próximo. O peso corporal do animal deve ser determinado antes de cada ciclo de tratamento. Se o gato vomitar após consumir qualquer porção da dose, não deve receber dose adicional naquele dia.
Contraindicações
- Varenzin não deve ser administrado a gatos com hipersensibilidade conhecida ao molidustat.
- Varenzin não deve ser administrado a gatas gestantes, lactantes ou destinadas à reprodução.
- Não foram realizados estudos de toxicidade no desenvolvimento de gatos.
Princípios ativos
Restrições de idade/peso
- Varenzin não deve ser administrado a gatos com menos de 4 anos de idade.
- Varenzin não deve ser administrado a gatas gestantes, lactantes ou destinadas à reprodução.
Composição
Cada mL do produto contém: Molidustat sódico 25,0 mg. Excipiente q.s.p. 1 mL.
Efeitos colaterais
- Molidustat sódico aumenta de forma dose-dependente a concentração de Eritropoietina (EPO), elevando os valores de HCT em animais saudáveis.
- Gatos anêmicos com DRC apresentaram apenas aumentos fracos a moderados em HCT após administração.
- Em estudos toxicológicos e de segurança, eventos adversos basearam-se em ação farmacológica exagerada: alterações na cor da membrana da mucosa, tempo de preenchimento capilar ligeiramente prolongado, palpitação cardíaca e taquicardia.
Interações
- Foi demonstrado que aglutinantes de fosfato ou produtos contendo cátions multivalentes (cálcio, ferro, magnésio ou alumínio) quelam com outros inibidores de prolil hidroxilase HIF-PH.
- Recomenda-se administrar Varenzin e quelantes de fosfato/suplementos de ferro em momentos diferentes (pelo menos 1 hora de intervalo).
- O uso concomitante com outros agentes estimuladores da eritropoiese, incluindo medicamentos com eritropoetina recombinante, não foi estudado.
Precauções
- Varenzin foi associado a doença tromboembólica. Utilizar com cautela em gatos predispostos a doenças tromboembólicas.
- Usar com cautela em gatos com histórico de convulsões.
- O uso de Varenzin pode resultar em policitemia e aumentos no potássio sérico, creatinina, fósforo sérico e pressão arterial sistólica.
- Níveis de HCT ou VCM devem ser monitorados regularmente durante o ciclo de tratamento para garantir que não excedam o limite superior do intervalo de referência.
- A utilização segura do produto não foi avaliada em gatos com menos de 4 anos de idade.
Informações para uso médico
Em caso de ingestão acidental em humanos, procurar orientação médica imediatamente e apresentar a bula do produto. Sintomas de exposição ao molidustat podem incluir: efeitos gastrointestinais (náuseas, vômitos, diarreia), efeitos sanguíneos e de coagulação (aumento de reticulócitos, eritropoietina e hemoglobina), tonturas, desmaios, hipertensão, alterações no débito cardíaco e no índice cardíaco, aumentos na frequência cardíaca. Indivíduos expostos devem ser monitorados. Pessoas com hipersensibilidade conhecida ao molidustat sódico devem evitar contato. Mulheres grávidas ou que possam engravidar devem administrar com cautela. Foi associado a reações adversas fetais em ratas gestantes durante a organogênese.
Armazenamento
Conservar o produto em local seco, fresco e ao abrigo da luz solar, à temperatura ambiente (15 °C a 30 °C). Após aberto, o produto deve ser utilizado em 28 (vinte e oito) dias.
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