Clavaseptin P
Antimicrobiano bactericida betalactâmico para cães e gatos.
- Apresentações 6 apresentações
Indicações
Destinado ao tratamento de infecções provocadas por bactérias susceptíveis à amoxicilina associada ao ácido clavulânico, tais como:
- Em cães: Pasteurella multocida, Streptococcus canis e Escherichia coli.
- Em gatos: Pasteurella multocida, Staphylococcus intermedius, Streptococcus canis e Escherichia coli.
Posologia
Os comprimidos são administrados por via oral, a cada 12 horas. Cães preferencialmente em jejum e gatos preferencilamente alimentados.
CLAVASEPTIN P deve ser administrado por via oral, na dose de 10 mg de amoxicilina e 2,5 mg de ácido clavulânico por kg de peso corporal, duas vezes ao dia. Os comprimidos podem ser divididos em duas metades e a quantidade de comprimidos a ser administrado dependerá da apresentação do produto (62,5mg / 250mg / 500mg).
Após a quebra do comprimido do CLAVASEPTIN P ao meio, a segunda metade deverá ser consumida em até 16 horas, sem necessidade de proteção específica.
Em infecções graves, a dose pode ser duplicada para 20 mg de amoxicilina / 5 mg de ácido clavulânico / kg de peso vivo, duas vezes por dia.
Contraindicações
Não se em animais com hipersensibilidade conhecida às penicilinas e outras substâncias do grupo dos Beta-lactâmicos. Não administrar em gerbilos, porquinhos-da-índia, hamsters, coelhos e chinchilas A atividade bactericida da amoxicilina pode ser reduzida com a utilização simultânea de substâncias bacteriostáticas, tais como macrolídeos, tetraciclinas e sulfonamidas.
Precauções especiais para uso no animal:
- Em animais com alteração da função hepática e renal, a utilização do produto deve estar sujeita a uma avaliação risco / benefício pelo médico veterinário e a posologia avaliada com cuidado.
- O uso do medicamento deve ser baseado em testes de
sensibilidade
- O uso inadequado do produto pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes à amoxicilina / ácido clavulânico.
Precauções especiais a serem adotadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário:
- Penicilinas e cefalosporinas podem causar hipersensibilidade (alergia) após a injeção, inalação, ingestão ou contato com a pele. Hipersensibilidade às penicilinas pode conduzir a reações cruzadas com as cefalosporinas e vice-versa. As reações alérgicas a estas substâncias podem ocasionalmente ser graves.
- Não manipular este medicamento se você é sabidamente alérgico(a), ou se tiver sido aconselhado a não trabalhar com tais preparações.
- Manusear este produto com muito cuidado para evitar exposição, tomando as precauções recomendadas.
- Se você desenvolver sintomas após a exposição, tais como erupções na pele, você deve procurar aconselhamento médico e mostrar esta bula ao médico. Inchaço da face, lábios ou olhos ou dificuldade para respirar são sintomas mais graves e requerem atenção médica urgente.
- Lavar as mãos após manuscar os comprimidos.
Princípios ativos
Apresentações
| Apresentação |
|---|
| 62,5mg, caixa (10 comprimidos) |
| 62,5mg, 10 blísters (10 comprimidos cada) |
| 250mg, caixa (10 comprimidos) |
| 250mg, 10 blísters (10 comprimidos cada) |
| 500mg, caixa (10 comprimidos) |
| 500mg, 10 blísters (10 comprimidos cada) |
Restrições de idade/peso
A segurança do medicamento não foi determinada durante a gestação e lactação. Os estudos de laboratório não apresentaram qualquer evidência de efeitos teratogênicos, fetotóxicos ou maternotóxicos. Use o produto apenas em conformidade com a avaliação de risco / benefício realizado pelo médico-veterinário.
Composição
Cada comprimido de CLAVASEPTIN P 62,5 mg contém: Amoxicilina (Tri-hidratada) 50,0 mg Ácido Clavulânico (Clavulanato de Potássio) 12,5 mg Excipiente q.s.p. 119,0 mg
Cada comprimido de CLAVASEPTIN P 250 mg contém: Amoxicilina (Tri-hidratada) 200,0 mg Ácido Clavulânico (Clavulanato de Potássio) 50,0 mg Excipiente q.s.p. 476,0 mg
Cada comprimido de CLAVASEPTIN P 500 mg contém: Amoxicilina (Tri-hidratada) 400,0 mg Ácido Clavulânico (Clavulanato de Potássio) 100,0 mg Excipiente q.s.p.952,0 mg
Farmacologia / Modo de ação
Amoxicilina possui ação bactericida promovendo a lise da parede bacteriana durante sua fase de crescimento. O Ácido Clavulânico possui ação contra as β-lactamases, protegendo a Amixicilina do seu efeito de inativação.
Assim como os antibióticos B-lactâmicos, a amoxicilina se liga a uma proteína específica, interferindo com a atividade de enzimas importantes para a síntese de um componente da parede celular bacteriana. Em geral, os antibióticos B lactâmicos previnem a formação da parede celular, interferindo com os estágios finais da síntese de peptidoglicano. A inibição da atividade da transpeptidase e de outras enzimas peptidoglicano-ativas é denominada de proteínas de ligação a penicilina, que catalisam a ligação cruzada das unidades dos polímeros de glicopeptídeo que formam a parede celular. O estágio final na ação da amoxicilina provavelmente envolve a inativação de um inibidor de enzimas autolíticas na parede celular. Essa droga exerce uma ação bactericida, mas causa a lise somente de células em crescimento.
O ácido clavulânico é um inibidor "suicida" irreversível de B-lactamases intracelular e extracelular, efetivo contra uma ampla variedade dessas enzimas. O ácido clavulânico, portanto, protege a amoxicilina da inativação de muitas B-lactamases. A sua adição a amoxicilina aumenta a susceptibilidade de cepas resistentes de bactérias aeróbicas e anaeróbicas, gram-negativas e gram-positivas, onde a resistência é causada pela produção de B-lactamases
Em cães: Um estudo realizado em 8 cães da raça Beagle, após a administração repetida do CLAVASEPTIN P na posologia de 12,5 mg/Kg, duas vezes ao dia, por 7 dias, mostrou que: (1) não há acúmulo da amoxicilina e do ácido clavulânico, comprovado pela ausência da diferença significativa entre o Cmax observado após a 1° e a 13° administração e entre o AUCINE após a 1° administração e o AUClast após a 13° administração, (2) o steady state é alcançado no primeiro dia de tratamento para ambos os ativos e (3) a presença de alimento diminui a biodisponibilidade da amoxicilina, porém, a biodisponibilidade do ácido clavulânico não é afetada.
Em gatos: Um estudo realizado em 8 gatos saudáveis, após a administração repetida do CLAVASEPTIN P na posologia de 12,5 mg/Kg, duas vezes ao dia, por 7 dias, mostrou que: (1) não há acúmulo da amoxicilina e do ácido clavulânico, comprovado pela ausência da diferença significativa entre o Cmax observado após a 1° e a 13° administração e entre o AUCINE após a 1ª administração e o AUClast após a 13ª administração: (2) o steady state é alcançado no primeiro dia de tratamento para ambos os ativos e (3) a presença de alimento aumenta a taxa e a extensão da absorção da amoxicilina e aumenta a taxa de absorção do ácido clavulanico.
Efeitos colaterais
- Vômito e diarréia podem ser observados.
- O tratamento pode ser descontinuado, dependendo da gravidade dos efeitos indesejáveis e da avaliação de risco/benefício por um médico-veterinário.
- Reações de hipersensibilidade (reações alérgicas na pele, anafilaxia) podem ser observadas.
- Nestes casos, interrompa a administracão do produto realize tratamento sintomática.
Interações
A atividade bactericida da amoxicilina pode ser reduzida com a utilização simultânea de substâncias bacteriostáticas, tais como macrolídeos, tetraciclinas e sulfonamidas.
Informações para uso médico
Em um estudo com cães e gatos onde foi utilizado 3 vezes a dose recomendada por um período de 28 dias, houve uma diminuição nos valores de colesterol e foram observados episódios de vômito em gatos e de diarréia em cães. Neste caso é aconselhado um tratamento sintomático.
Armazenamento
O Produto deve ser armazenado em sua embalagem original em local arejado, ao abrigo da luz e calor e em temperatura ambiete variando de 15°C a 30°C.
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