Você pede, está feito

NexGard® COMBO

Boehringer Ingelheim · Endectoparasiticida · receita simples

NexGard® Combo é um antiparasitário de uso tópico, mensal, usado para o tratamento e controle de infecções e infestações mistas por pulgas (Ctenocephalides felis), vermes redondos (Ancylostoma sp e Toxocara sp) e chato (Dipylidium caninum), e sarna otodécica (sarna de ouvido causada por Otodectes cynotis). O produto é composto por dois endoparasiticidas (eprinomectina e praziquantel) e um ectoparasiticida (esafoxolaner). O produto é acondicionado em um aplicador de dose única pronto para uso, para administração por via tópica.

  • felino
  • Eficácia contra pulgas: Os estudos conduzidos no Brasil
  • a campo e com infestações artificiais
  • teve por objetivo avaliar a eficácia do NexGard® Combo contra populações brasileiras da pulga Ctenocephalides felis. No estudo controlado
  • utilizando-se infestações artificiais de pulgas adultas
  • a eficácia ectoparasiticida do produto contra pulgas Ctenocephalides felis foi de 99
  • 30% no dia 1 e 100% do dia 7 ao dia 45
  • concluindo que NexGard® Combo é eficaz logo no primeiro dia
  • com apenas uma única aplicação. Em estudos conduzidos a campo
  • onde foram incluídos mais de 160 gatos de tutores
  • domiciliados em diferentes regiões do Brasil
  • duas administrações com o produto Nexgard® Combo foram realizadas
  • com intervalo de 30 dias
  • observando-se uma alta eficácia na eliminação das pulgas
  • imediatamente após a primeira administração
  • eficácia superior a 98% no dia 9. A eficácia do produto foi mantida acima de 99% até o dia 60 (último dia de avaliação)
  • após duas administrações
  • com intervalo de 30 dias entre elas. Assim como todo produto pulicida
  • NexGard® Combo pode ser utilizado como parte do tratamento da Dermatite alérgica a picada de pulgas.
  • Eficácia contra ácaros da sarna otodécica: Em estudo controlado para avaliação da eficácia contra populações brasileiras do ácaro Otodectes cynotis
  • causador da sarna otodécica
  • NexGard® Combo
  • em dose única
  • mostrou-se eficaz no controle dos ácaros a partir de 14 dias pós-tratamento
  • apresentando resultado de 100% de eficácia curativa 30 dias após o tratamento.
  • Eficácia contra vermes gastrintestinais: Em dois estudos a campo com NexGard® Combo
  • considerando-se a redução de ovos eliminados nas fezes de mais de 160 gatos de tutores em diferentes regiões do Brasil
  • o NexGard® Combo apresentou eficácia acima de 96% contra Ancylostoma sp e Toxocara sp
  • e acima de 93% contra Dipylidium caninum logo na primeira administração
  • comprovando eficácia em dose única para esses vermes gastrintestinais. O estudo também demonstrou que
  • em uma segunda dose
  • manteve-se a eficácia superior a 99% para Ancylostoma sp e Toxocara sp
  • e de pelo menos 95% para Dipylidium caninum
  • considerando a avaliação das duas administrações tópicas de NexGard® Combo
  • nos dias 0 e 30.
  • Tópica

Indicações

NexGard® Combo é indicado para gatos adultos e filhotes a partir de 8 semanas de idade e com peso a partir de 0,8 kg, para o tratamento de infecções e infestações simultâneas por ectoparasitas (pulgas e sarna otodécica) e vermes do trato gastrointestinal (cestódeos e nematódeos).

  • Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis).
  • Tratamento da sarna otodécica causada por Otodectes cynotis.
  • Tratamento de infestações por cestódeos gastrointestinais (Dipylidium caninum).
  • Tratamento de infecções por nematódeos gastrointestinais (Ancylostoma sp e Toxocara sp).

As doses mínimas recomendadas são: 1,44 mg de esafoxolaner, 0,48 mg de eprinomectina e 10 mg de praziquantel por quilograma de peso corporal. Deve-se escolher o aplicador adequado ao peso do gato:

  • Aplicador de 0,3 mL para gatos com peso entre 0,8 kg e menos que 2,5 kg;
  • Aplicador de 0,9 mL para gatos com peso entre 2,5 kg e menos que 7,5 kg.

Para gatos com peso igual ou acima de 7,5 kg, deve-se usar a combinação apropriada de aplicadores. O produto é indicado para gatos com peso superior a 0,8 kg e idade acima de 8 semanas.

Posologia

Método de Administração:

1. Use uma tesoura para cortar o blister ao longo da linha pontilhada. 2. Em seguida, retire a tampa. 3. Retire o aplicador da embalagem e segure-o na vertical. Puxe o êmbolo ligeiramente. 4. Torça e puxe a tampa. 5. Divida o pelo na linha média do pescoço, entre a base do crânio e os ombros, até que a pele fique visível. Coloque a ponta do aplicador na pele e aplique todo o conteúdo diretamente na pele em um único ponto. O produto deve ser aplicado na pele limpa e seca em uma área onde o gato não possa lamber. 6. Lave as mãos após o uso.

Este produto não deve ser administrado no conduto auditivo (dentro dos ouvidos). Não aplicar oproduto caso a pele esteja lesionada (ferida).

Contraindicações

Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos princípios ativos do produto. Não utilize em humanos. Não utilize em cães ou qualquer outra espécie não indicada em bula. Não fracionar o conteúdo do aplicador. Não utilizar o produto em animais debilitados, doentes ou com problemas hepáticos. Não é indicado para uso em filhotes de gatos com menos de 8 semanas de idade ou com peso inferior a 0,8 kg de peso corporal, pois não foram realizados testes de segurança nestas categorias de felinos.

Princípios ativos

Apresentações

Apresentação
Gatos de 0,8 a < 2,5 kg (0,3 mL)
Gatos de 2,5 a < 7,5 (0,9 mL)
Gatos de 0,8 a < 2,5 kg (0,3 mL)
Gatos de 2,5 a < 7,5 (0,9 mL)

Restrições de idade/peso

Em estudos controlados NexGard® Combo demonstrou ser seguro ao uso em gatas não-prenhes, prenhes e lactantes, na dose de exposição tópica máxima bem como em 3x a dose máxima de exposição.

Composição

Cada aplicador de dose unitária fornece:

  • NexGard® COMBO 0,8 kg a < 2,5 kg 0,3 mL

Esafoxolaner - 3,60 mg Eprinomectina - 1,20 mg Praziquantel - 24,90 mg

  • NexGard® COMBO 2,5 kg a < 7,5 kg 0,9 mL

Esafoxolaner - 10,80 mg Eprinomectina - 3,60 mg Praziquantel - 74,70 mg

Farmacologia / Modo de ação

Esafoxolaner é o (S)-enantiômero do afoxolaner e pertence à classe das isoxazolinas, que atua contra artrópodes. O esafoxolaner atua como um antagonista nos canais de cloreto controlados pelo ligante, em particular aqueles bloqueados pelo neurotransmissor ácido gama-aminobutírico (GABA).As isoxazolinas, entre os moduladores do canal de cloreto, ligam-se a um local-alvo distinto e único dentro dos canais de cloro GABA do inseto, bloqueando assim a transferência pré e pós-sináptica de íons cloreto através das membranas celulares.A hiperexcitação prolongada induzida por esafoxolaner resulta em atividade descontrolada do sistema nervoso central e morte de artrópodes.A toxicidade seletiva de esafoxolaner entre artrópodes e mamíferos pode ser inferida pela sensibilidade diferencial dos receptores GABA dos artrópodes versus receptores GABA de mamíferos.

  • Eprinomectina é um endectocida da classe das lactonas macrocíclicas. Os compostos da classe ligam-se seletivamente e com alta afinidade aos canais de íon cloreto dependentes de glutamato que ocorrem em células nervosas ou musculares de invertebrados. Isso leva a um aumento da permeabilidade da membrana celular aos íons cloreto com hiperpolarização da célula nervosa ou muscular, resultando em paralisia e morte do parasita. Foi demonstrado que o espectro de eficácia da eprinomectina cobre os nematódeos

gastrintestinais e extraintestinais.

  • Praziquantel é um derivado isoquinolina-pirazina sintético com atividade contra vermes. O praziquantel é rapidamente adsorvido pela superfície dos parasitas e afeta a permeabilidade da membrana nos cestódeos, influenciando os fluxos de cátions divalentes, particularmente a homeostase do íon cálcio, que parece contribuir para a rápida contração muscular e vacuolização. Isso resulta em danos graves ao tegumento do parasita, contração e paralisia, interrupção do metabolismo e, finalmente, leva à morte e expulsão do parasita.

Efeitos colaterais

  • Hipersalivação, diarreia, reações cutâneas transitórias no local da aplicação (alopecia, prurido/coceira), anorexia (perda do apetite), letargia e vômito foram reações incomuns (mais de 1, mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) e observados nos ensaios clínicos logo após a administração.
  • Os efeitos adversos, em sua maioria, são reações leves, de curta duração e autolimitantes.
  • Em caso de suspeita de reações adversas, mesmo que não descritas na presente bula, recomenda-se consultar o médico-veterinário imediatamente.

Interações

  • Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas com o princípio ativo esafoxolaner.
  • A eprinomectina é um substrato para a glicoproteína P(P-gp), e, por conseguinte, pode interagir com outros substratos da P-gp ou outras lactonas macrocíclicas.
  • Portanto, o tratamento concomitante com outros medicamentos que usem o mesmo sítio receptor na célula da P-gp pode aumentar as chances de intoxicação.
  • O praziquantel é metabolizado pela enzima CYP3A, e, embora não haja contraindicação específica de uso concomitante com medicações tais como: indutoras da CYP3A, albendazol, cetoconazol, cimetidina e oxamniquina devem ter seu uso avaliado mediante risco versus benefício, pelo médico-veterinário responsável.

Recomendações

  • Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Não fume, beba ou coma durante a aplicação.
  • Lavar as mãos imediatamente após o uso.
  • Evite o contato do conteúdo do aplicador com os dedos até que esteja visivelmente seco.
  • Se isso ocorrer, lave com água e sabão.
  • Este medicamento veterinário pode causar irritação nos olhos.
  • Em caso de exposição ocular acidental, lave os olhos imediatamente e completamente com água.
  • Em caso de ingestão acidental, ou se ocorrer irritação cutânea ou ocular, consulte um médico e mostre a bula.
  • O manuseio dos animais tratados deve ser limitado até que o local de aplicação esteja seco, e as crianças não devem brincar com os animais tratados durante este período.
  • Portanto, é recomendado que os animais recentemente tratados não durmam com os donos, especialmente crianças.

Armazenamento

Manter em lugar fresco e seco, sob temperatura entre 15°C e 30°C e ao abrigo da luz. Manter o aplicador não utilizado na embalagem original. Os aplicadores usados devem ser eliminados imediatamente. Os resíduos provenientes do consumo deste produto deverão seguir destinação ambientalmente adequada com base nas legislações ambientais e locais vigentes.

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Informações oficiais

Responsável técnico: Simone B. Zampieri CRMV-SP n° 19.996.