NeoStem
NeoStem contém: 1 criotubo com 1,5 mL de suspensão celular para suspensão injetável fornecido em embalagem metalizada lacrada + 1 kit de descongelamento fornecido embalagem plástica lacrada. Cada criotubo contém 2 milhões de células-tronco mesenquimais caninas. Cada kit de descongelamento contém: - 3 mL de Solução de descongelamento - 3 mL de Solução de lavagem 1 - 3 mL de Solução de lavagem 2 - 4 Pipetas Pasteur estéreis e descartáveis
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Indicações
NeoStem é utilizado no tratamento das sequelas da cinomose, osteoartrose e ceratoconjuntivite seca.
Posologia
Sequelas da Cinomose: Via de aplicação: Intravenosa. Volume de aplicação: Para animais entre 1 e 8 kg = 1,5 mL. Para animais entre 9 e 30 kg = 2 a 2,5 mL. Para animais acima de 30 kg = 3 mL. Frequência: 3 aplicações com intervalo de 30 dias. Quantidade de células: De 01 a 03 kg = 2M. De 04 a 08 kg = 4M. De 09 a 20 kg = 6M. De 21 a 30kg = 8M. Acima de 30 = 10M.
Osteoartroses: Via de aplicação: Intra-articular. Volume de aplicação: Até 5 kg = 0,3 mL. Acima de 5 kg = 0,5 mL. Frequência: De 1 a 2 aplicações com intervalo de 30 dias Quantidade de células: Até 30 kg = 2M por articulação afetada. Acima de 30 kg = 4M por articulação afetada.
Ceratoconjuntivite seca: Via de aplicação: Intraglandular (glândula lacrimal e terceira pálpebra). Volume de aplicação: 0,25 mL por glândula. Frequência: Aplicação única. Quantidade de células: 1M a 2M por olho. Duração do tratamento: Conforme recomendação de médico-veterinário credenciado Ourofino.
Contraindicações
NeoStem é contraindicado em pacientes com tumores pré-existentes, principalmente em tecidos moles, devido à formação de neovascularização que poderá contribuir com o crescimento tumoral. ATENÇÃO: Em pacientes que não possuem algum tipo de tumor já iniciado, NeoStem não é capaz de originar tumor. Fica contraindicado o uso de CaniStem em pacientes que apresentem algum tipo de infecção viral não controlada. Somente após a superação do estágio virêmico é que se deve utilizar o produto.
Princípios ativos
Composição
Suspensão de células-tronco mesenquimais caninas para o preparo de suspensão injetável. Princípio ativo: Células-Tronco Mesenquimais Caninas. Excipientes: soro fetal bovino, dimetilsulfóxido e meio essencial de Eagle modificado por Dulbecco alto em glicose. Solução de descongelamento: Contém: soro fetal bovino, meio essencial de Eagle modificado por Dulbecco alto em glicose e solução de penicilina e estreptomicina. Solução de Lavagem 1 e 2: Contém: cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato de sódio dibásico anidro, fosfato de potássio monobásico e água destilada.
Farmacologia / Modo de ação
NeoStem age por meio de 2 mecanismos: diferenciação celular (processo no qual, células-tronco indiferenciadas derivam células especializadas e funcionais) e ação parácrina (moléculas bioativas são secretadas pelas células-tronco no momento em que entram em contato com moléculas pró-inflamatórias liberadas pelas células de defesa do organismo desencadeando uma resposta anti-inflamatória, imunmoduladora, antifibrótica, angiogênica, antiapoptótica e reparadora endógena).
Diante de uma lesão tecidual, há um direcionamento das células-tronco para o sítio da lesão. Este mecanismo é semelhante ao de migração leucocitária estimulado por um processo inflamatório denominado quimiotaxia. As células-tronco, assim como os leucócitos, expressam moléculas de adesão (selectinas, integrinas a4/B1 e CD44) que se unem aos sítios de ligação das células endoteliais ativadas (VCAM-1), permitindo a ancoragem destas células aos vasos sanguíneos e a subsequente transmigração endotelial.
Efeitos colaterais
- Se o produto NeoStem for processado e utilizado da forma preconizada pela Ourofino, as reações adversas não são esperadas.
- A Ourofino disponibiliza seu material exclusivamente a médicos-veterinários credenciados que tenham sido capacitados a proceder a aplicação de maneira segura.
- Caso haja falha no preparo das células para aplicação, é possível que o animal apresente reações adversas inerentes aos componentes do excipiente: a) Reações de Hipersensibilidade: - Dermatológicas: prurido, angioedema, urticária generalizada e/ou eritema; - Cardiocirculatórias: hipotensão, síncope, arritmias e choque; - Respiratórias: edema de laringe, tosse, dispneia e sibilos; - Neurológicas: convulsão e alteração da consciência. b) Reações de Toxicidade: - Êmese, sialorreia, taquicardia, taquipneia, dispneia, hipotensão, tremores, febre, cólica abdominal e diarreia.
- Há riscos de tromboembolismo pulmonar inerentes à homogeneização das células e à velocidade de infusão da aplicação.
- Antes de utilizar o produto NeoStem, o animal deve ser investigado quanto a presença formações tumorais.
- Para toda aplicação sistêmica, é recomendado que o animal seja canulado previamente e mantenha o acesso venoso durante todo o procedimento.
- A ressuspensão das células para a aplicação deve ser feita cuidadosamente, de maneira que o conteúdo fique homogêneo, sem conglomerado de células.
- A aplicação sistêmica deve ocorrer de forma lenta, em bolus.
- Após o término da aplicação é recomendado que o animal fique em observação por 4 horas.
- Animais severamente imunocomprometidos devem ser monitorados de forma cautelosa enquanto durar o tratamento.
Interações
As interações medicamentosas ainda estão em estudo, porém não há evidência de que o uso concomitante de NeoStem com outro medicamento tenha qualquer efeito sobre a eficácia ou efeitos não desejados.
Armazenamento
NeoStem não deve ser armazenado. Manter o produto congelado em gelo seco, da forma como foi enviado e pelo prazo máximo de 48 horas a partir do despacho. Descongelar de acordo com orientações de bula apenas no momento da aplicação no paciente. O produto não pode ser, em hipótese alguma, descongelado e congelado novamente. Enquanto houver gelo seco cobrindo o produto por completo e o mesmo estiver dentro da validade, sua utilização é indicada. Inutilizar o material caso, no recebimento, não tenha gelo seco suficiente para cobrir o produto dentro da caixa.
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