Beniv
Analgésico opioide injetável à base de buprenorfina (cloridrato) para cães e gatos.
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Indicações
Beniv é indicado para o controle da dor após cirurgia em cães e gatos.
Posologia
Recomenda-se a dose de 20 µg de buprenorfina/kg de peso vivo (0,05 mL do produto para cada kg), conforme tabela abaixo, com intervalo mínimo entre doses de 6 horas, por até 3 dias.
Cães a partir de 3 meses: 0,05 mL/kg de Beniv (20 µg de buprenorfina/kg) por via IM ou IV Gatos a partir de 3 meses: 0,05 mL/kg de Beniv (20 µg de buprenorfina/kg) por via IM
Para garantir a analgesia pós-operatória, recomenda-se que Beniv seja administrado como parte dos protocolos pré-anestésicos (medicação pré-anestésica). A resposta analgésica à buprenorfina é individual. Desta forma, preconiza-se o monitoramento dos animais pelo médico-veterinário para avaliar a necessidade de analgesia de resgate, podendo ser utilizada associação a outros fármacos.
A utilização de Beniv associado a tranquilizantes ou sedativos como benzodiazepinas, agonistas dos receptores alfa 2 (xilazina, detomidina, medetomidina, dexmedetomidina, clonidina e romifidina) ou acepromazina (neuroleptanalgesia) favorece a tranquilização, ao mesmo tempo em que permite minimizar a ocorrência de eventos adversos, bem como quando a associação de um anti-inflamatório não esteroide, como o Meloxicam, proporciona a ampliação da analgesia. Uma seringa graduada apropriada deve ser usada para permitir a administração precisa do volume da dose necessária.
Contraindicações
Não aplicar em animais com hipersensibilidade conhecida aos componentes da formulação do produto. Não utilizar o produto com prazo de validade vencido. Conservar o produto na embalagem original, em local seco e fresco, em temperatura entre 15°C e 30°C, ao abrigo da luz solar direta e fora do alcance de crianças e animais domésticos. Após a abertura do frasco, o produto deverá ser utilizado em até 06 meses, desde que mantido em condições adequadas de armazenamento, conforme orientação de bula. Precauções em animais: Ler a bula atentamente antes de administrar o produto. Obedecer às dosagens e vias de administração recomendadas para uso do produto. Somente o médico-veterinário está apto a fazer alterações nas dosagens do produto. Todos os opioides devem ser usados com cautela em pacientes com hipotireoidismo, hipoadrenocorticismo (Síndrome de Addison), insuficiência renal severa e em pacientes geriátricos ou gravemente debilitados. A buprenorfina pode, ocasionalmente, causar depressão respiratória e, assim deve-se ter cuidado ao tratar animais com função respiratória deficiente. Como outros opioides, a buprenorfina deve ser usada com cautela em pacientes com traumatismo cranioencefálico, aumento da pressão do LCR ou outra disfunção do SNC (por exemplo, coma). Como a buprenorfina é metabolizada pelo fígado, a intensidade e o tempo de ação podem ser afetados em animais com insuficiência hepática. O uso de Beniv não foi avaliado em fêmeas gestantes ou em lactação. O uso do Beniv não foi avaliado em cães e gatos com menos de 3 meses de idade bem como em animais idosos.
Precauções em humanos: Cuidado! Irritante para os olhos, pele e mucosas. Em caso de contato com os olhos e pele, lavar com água em abundância durante 15 minutos, se a irritação persistir consulte um médico,levando a embalagem completa do produto.
Perigo! Causa danos se ingerido. Não ingerir. Em caso de ingestão acidental, não induzir o vômito, consulte um médico imediatamente, levando a embalagem completa do produto. Deve-se tomar cuidado para evitar a auto injeção acidental e inalação. Em caso de auto injeção acidental ou inalação, consulte um médico imediatamente, levando a embalagem completa do produto. Manter o produto em sua embalagem original. Não reutilizar as embalagens. Restos de produtos e de embalagens devem ser descartados conforme preconizado na legislação vigente, evitando a contaminação do meio ambiente.
Princípios ativos
Restrições de idade/peso
O uso de Beniv não foi avaliado em fêmeas gestantes ou em lactação. O uso do Beniv não foi avaliado em cães e gatos com menos de 3 meses de idade bem como em animais idosos.
Composição
Cada 100 mL contém: Buprenorfina (Cloridrato)* 0,04 g Veículo q.s.p. 100,00 mL * equivale a 0,043 g de cloridrato de buprenorfina
Efeitos colaterais
Os eventos adversos observados com o uso da buprenorfina em cães incluem a sialorreia (salivação), êmese, agitação, vocalização, bradicardia, hipotermia diarreia e miose e, raramente, hipertensão e taquicardia. Em gatos, o uso da buprenorfina pode causar reações adversas como euforia, caracterizada por ronronar, o ato de rolar e esfregar, e amassar com as patas dianteiras. Além disso, disforia, midríase, prolapso de terceira pálpebra, vocalização e diarreia também podem ocorrer com o uso do produto. Quando a buprenorfina é usada para fornecer analgesia, a sedação pode aparecer como uma reação adversa.
Esses eventos adversos são revertidos mediante administração de naloxona titulada, conforme recomendação a seguir:
- Cão: 0,04 q0,05-1h*/ IM, IV**
- Gato: 0,04 q0,05-1h*/ IM, IV**
*São recomendadas doses iniciais mais baixas, para pacientes com problemas de saúde. **Recomenda-se titulação da dose, para evitar a ocorrência de eventos secundários adversos.
Interações
Recomenda-se que a buprenorfina não seja administrada em combinação com opioides de grupos diferentes como a morfina, ou com outro analgésico do tipo opioide como, por exemplo, etorfina, fentanilo, petidina, metadona,papaveretum ou butorfanol, pois pode potencialmente antagonizar alguns efeitos analgésicos, mas também pode reverter alguns dos efeitos sedativos e depressores respiratórios dos agonistas totais. Em caso de altas doses de buprenorfina, devem ser instituídas medidas de suporte e, se apropriado, pode administrar naloxona ou estimulantes respiratórios, caso surja evidencia clínica de depressão do sistema nervoso central e respiratória, hipotensão e bradicardia. As seguintes interações medicamentosas foram relatadas ou são teóricas em humanos ou animais recebendo buprenorfina e podem ser significativas em pacientes veterinários:
- ANESTÉSICOS LOCAIS (mepivacaína, bupivacaína): pode ser potencializado pelo uso concomitante de buprenorfina;
- ANTICONVULSIVANTES (fenobarbital, fenitoina): podem diminuir os níveis plasmáticos de buprenorfina;
- DEPRESSORES DO SNC (por exemplo, agentes anestésicos, anti-histamínicos, fenotiazinas, barbitúricos, tranquilizantes, álcool etc.): podem causar aumento da depressão do SNC ou depressão respiratória quando usado com buprenorfina;
- ERITROMICINA: pode aumentar os níveis plasmáticos de buprenorfina;
- HALOTANO: potencialmente pode aumentar os efeitos da buprenorfina;
- CETOCONAZOL, ITRACONAZOL, FLUCONAZOL: pode aumentar os níveis plasmáticos de buprenorfina;
- INIBIDORES DA MONAMINA OXIDASE (MAO) (por exemplo, selegilina, amitraz): possíveis efeitos aditivos ou aumento da depressão do SNC;
- RIFAMPINA: diminuir potencialmente as concentrações plasmáticas de buprenorfina.
Precauções
- Em animais: usar com cautela em pacientes com hipotireoidismo, hipoadrenocorticismo, insuficiência renal severa, geriátricos ou debilitados, com traumatismo cranioencefálico, aumento da pressão do LCR ou outra disfunção do SNC, insuficiência hepática.
- Pode causar depressão respiratória.
- Em humanos: irritante para os olhos, pele e mucosas.
- Perigo se ingerido; evitar auto injeção e inalação acidental.
Recomendações
ATENÇÃO: O USO PELO HOMEM PODE CAUSAR GRAVES RISCOS À SAÚDE. VENDA SOB PRESCRIÇÃO DO MÉDICO-VETERINÁRIO, COM RETENÇÃO OBRIGATÓRIA DA NOTIFICAÇÃO DE RECEITA.
Informações para uso médico
Em caso de altas doses de buprenorfina, devem ser instituídas medidas de suporte e, se apropriado, pode administrar naloxona ou estimulantes respiratórios, caso surja evidencia clínica de depressão do sistema nervoso central e respiratória, hipotensão e bradicardia.
Armazenamento
Conservar o produto na embalagem original, em local seco e fresco, em temperatura entre 15°C e 30°C, ao abrigo da luz solar direta e fora do alcance de crianças e animais domésticos.
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